ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ^2,4

ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ^2,4

^†† Μη εγκεκριμένη δόση για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας.
^‡‡ Δόσεις του STELARA^® βασισμένες στο εύρος σωματικού βάρους, κατά προσέγγιση 6 mg/kg: 260 mg (βάρος ≤55 kg), 390 mg (βάρος >55 kg και ≤85 kg), 520 mg (βάρος >85 kg).
^§§ Ο παρανομαστής είναι οι ασθενείς που είχαν εμφανίσει αποτυχία με τουλάχιστον 1 αντι-TNF ανεξαρτήτως του vedolizumab.

ΠΛΗΘΥΣΜΟΙ ΑΣΘΕΝΩΝ^2,4

ΜΕ ΑΠΟΤΥΧΙΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ:​
Έχουν προηγουμένως λάβει >1 ανταγωνιστή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF) και/ή vedolizumab και είτε δεν ανταποκρίθηκαν αρχικά είτε ανταποκρίθηκαν αρχικά αλλά στη συνέχεια έχασαν την ανταπόκριση ή εμφάνισαν δυσανεξία στο φάρμακο.

ΧΩΡΙΣ ΑΠΟΤΥΧΙΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ:​
Δεν έχουν λάβει προηγουμένως βιολογική θεραπεία (94,3%) ή έχουν εκτεθεί προηγουμένως σε βιολογική θεραπεία αλλά δεν παρουσίασαν κατάλληλη ανταπόκριση (δηλ. πρωτογενής έλλειψη ανταπόκρισης ή δευτερογενής απώλεια ανταπόκρισης) ή δυσανεξία στη θεραπεία με βιολογικό παράγοντα (δηλ. ανταγωνιστή του TNF ή vedolizumab). Πρέπει να έχουν εμφανίσει ανεπαρκή ανταπόκριση ή έλλειψη ανοχής σε από στόματος ή IV κορτικοστεροειδή ή σε ανοσορρυθμιστικό παράγοντα (6-μερκαπτοπουρίνη ή αζαθειοπρίνη) ή εξάρτηση από κορτικοστεροειδή.