ΤΟ STELARA® ΠΑΡΕΧΕΙ ΤΑΧΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΤΗΝ ΕΛΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ
ΣΤΗΝ ΕΛΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ, ΤΟ STELARA® ΠΑΡΕΧΕΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΕ ΜΙΑ ΕΦΑΠΑΞ IV ΔΟΣΗ
Με 1 δόση STELARA® παρατηρήθηκε ύφεση των συμπτωμάτων ήδη από την Εβδομάδα 2✝2
† Εβδομάδα 2, η πλέον πρώιμη προγραμματισμένη επίσ κεψη της μελέτης, και σε κάθε επίσκεψη στη συνέχεια στη διάρκεια της μελέτης επαγωγής UNIFI.
‡ Η ύφεση των συμπτωμάτων ορίζεται ως υποβαθμολογία Mayo για τη συχνότητα κοπράνων 0 ή 1 και υποβαθμολογία Mayo για την αιμορραγία από το ορθό 0.
§ 93,4% χωρίς προηγο ύμενη λήψη βιολογικής θεραπείας.
¶ Μείωση της βαθμολογίας Mayo (συχνότητα κοπράνων, αιμορραγία εκ του ορθού, εύρημα κατά την εύκαμπτη πρωκτοσιγμοειδοσκόπηση και τη γενική αξιολόγηση από τον ιατρό) από την έναρξη της θεραπείας επαγωγής κατά >30% και κατά >3 βαθμούς, με μείωση της υποβαθμολογίας αιμορραγίας ορθού κατά 0 ή 1 από την έναρξη της θεραπείας επαγωγής.
** Κλινική ανταπόκριση την Εβδομάδα 8 ή την Εβδομάδα 16. Οι ασθενείς που δεν βρίσκονταν σε κλινική ανταπόκριση την εβδομάδα 8 έλαβαν STELARA® 90 mg SC την Εβδομάδα 8 (σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία του προϊόντος) και υποβλήθηκαν εκ νέου σε ανάλυση της κλινικής ανταπόκρισης την Εβδομάδα 16. Οι ασθενείς συμπεριλήφθηκαν στην καταμέτρηση μόνο μία φορά εάν είχαν ανταπόκριση τόσο την Εβδομάδα 8 όσο και την Εβδομάδα 16.
* Η μακροχρόνια ύφεση θεωρείται στόχος της ιδανικής θεραπείας στην κλινική αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας (ΕΚ).1
IV: ενδοφλέβιος, ΕΚ: ελκώδης κολίτιδα, SC: υποδόριος.
Βιβλιογραφία:
- Danese S et al. Dig Dis 2019;37:266-283.
- STELARA® 130 mg concentrate solution for infusion. 90 mg/45 mg solution for injection. Summary of Product Characteristics. February 2020.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
ΑΝΑΦΟΡΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ
