ΤΟ STELARA® ΠΑΡΕΧΕΙ ΣΤΑΘΕΡΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΗΝ ΕΛΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ
ΕΜΠΙΣΤΟΣΥΝΗ ΧΑΡΗ ΣΕ ΜΙΑ ΚΛΗΡΟΝΟΜΙΑ 11 ΕΤΩΝ ΣΕ 5 ΑΝΟΣΟΜΕΣΟΛΑΒΟΥΜΕΝΕΣ ΦΛΕΓΜΟΝΩΔΕΙΣ ΝΟΣΟΥΣ2,3
Συνδυασμένα δεδομένα από 12 εγκριτικές μελέτες σε ασθενείς με ψωρίαση, ψωριασική αρθρίτιδα και νόσο του Crohn έδειξαν ότι τα ποσοστά διακοπής λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων (ΑΕ) και η επίπτωση των ΑΕ, των σοβαρών ΑΕ και των λοιμώξεων συμφωνούσαν μεταξύ των ασθενών που έλαβαν STELARA® και των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο έως το 1 έτος παρακολούθησης.
ΣΤΗΝ ΕΛΚΩΔΗ ΚΟΛΙΤΙΔΑ, ΤΟ STELARA® ΕΧΕΙ ΠΡΟΦΙΛ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΥΓΚΡΙΣΙΜΟ ΜΕ ΑΥΤΟ ΤΟΥ ΕΙΚΟΝΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΤΟ 1 ΕΤΟΣ4
ΚΥΡΙΑ ΕΥΡΗΜΑΤΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΕΩΣ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ 44 (52 ΕΒΔΟΜΑΔΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ IV ΕΠΑΓΩΓΗ ΜΕ STELARA®)†4
† Τα δεδομένα που
παρουσιάζονται αφορούν μόνο στην περίοδο συντήρησης της μελέτης UNIFI.
Οι ασθενείς που εμφάνιζαν κλινική ανταπόκριση 8 εβδομάδες μετά τη λήψη
μίας εφάπαξ IV δόσης επαγωγής του STELARA® ήταν κατάλληλοι για τη μελέτη SC συντήρησης 44 εβδομάδων.
‡
Θηλώδες καρκίνωμα του νεφρού σε ασθενή από την ομάδα του STELARA® 90 mg
SC q12w και καρκίνος του παχέος εντέρου σε ασθενή από την ομάδα του
STELARA® 90 mg SC q8w.
§ Οι ασθενείς που εμφάνιζαν κλινική ανταπόκριση με τη θεραπεία επαγωγής με IV STELARA® τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο SC κατά την είσοδό τους σε αυτήν τη μελέτη συντήρησης.
* Η μακροχρόνια ύφεση θεωρείται στόχος της ιδανικής θεραπεί ας στην κλινική αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας (ΕΚ).1
CS: κορτικοστεροειδές, IV: ενδοφλέβιος, ΕΚ: ελκώδης κολίτιδα, SC: υποδόριος.
Βιβλιογραφία:
- Danese S et al. Dig Dis 2019;37:266-283.
- STELARA® 130 mg concentrate solution for infusion. 90 mg / 45 mg solution for injection. Summary of Product Characteristics. February 2020.
- Ghosh S, et al. Drug Saf 2019;42(6):751-768.
- Sands BE, et al. N Eng J Med 2019;381:1201-1214.
- Panaccionne R. et al Aliment Pharmacol Ther. 2020;00:1-18
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗΣ
ΑΝΑΦΟΡΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ
