Το SPRAVATO® είναι μία επαναστατική θεραπεία για την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (ΑΘΚ) και το πρώτο αντικαταθλιπτικό σε μορφή ρινικού εκνεφώματος*,[1][2]
1 συσκευή = 28 mg
Χωρίς κλιμάκωση
Απλή αυτοχορήγηση υπό την άμεση επίβλεψη επαγγελματία υγείας[2]
- Ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι ανά συσκευή[3]
- Χρησιμοποιήστε 1-3 συσκευές ανάλογα με τη δόση που απαιτείται,[2][3] αφήνοντας να περάσουν 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης κάθε συσκευής[3]
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται από επαγγελματία υγείας[2]
- Οι ασθενείς θα μπορούν να αποχωρήσουν όταν είναι κλινικά σταθεροί και κρίνεται ότι μπορούν να αποχωρήσουν από τη δομή υγειονομικής περίθαλψης[2]
Η πλειονότητα των ασθενών ήταν σε θέση να αποχωρήσουν εντός 90 λεπτών**,[4]
- Περίπου το ήμισυ των ασθενών ήταν σε θέση να αποχωρήσουν από τη δομή εντός 1 ώρας
- Σχεδόν όλοι (93,2%) οι ασθενείς ήταν σε θέση να αποχωρήσουν από τη δομή εντός 90 λεπτών
Οδηγίες για τους ασθενείς πριν και μετά τη χορήγηση[2]
Κάντε κλικ πάνω στο εικονίδιο για να μεγεθύνετε την εικόνα
Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση (ΑΠ) πριν από τη χορήγηση δόσης κρίνεται ότι είναι αυξημένη (ως γενική οδηγία: >140/90 mmHg για ασθενείς ηλικίας <65 ετών και >150/90 mmHg για ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών), θα πρέπει να προσαρμόζεται ο τρόπος ζωής και/ή οι φαρμακολογικές θεραπείες προκειμένου να μειωθεί η αρτηριακή πίεση πριν από την έναρξη θεραπείας με το SPRAVATO®.
Προσαρμογή από την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος του SPRAVATO®. 2021.
Τρόπος χορήγησης του SPRAVATO®[3]
Κάντε κλικ πάνω στο εικονίδιο για να μεγεθύνετε την εικόνα
Κάντε κλικ πάνω στο εικονίδιο για να μεγεθύνετε την εικόνα
Προσαρμογή από τις Οδηγίες Χρήσης του SPRAVATO®. 2021.
Ερωτήσεις ελέγχου κατά την ολοκλήρωση της περιόδου παρακολούθησης
Κάντε κλικ πάνω στο εικονίδιο για να μεγεθύνετε την εικόνα
Τι χρειάζεται για τη χορήγηση του SPRAVATO®;[2]
Κάντε κλικ πάνω στο εικονίδιο για να μεγεθύνετε την εικόνα
Το SPRAVATO®, σε συνδυασμό με ένα SSRI ή SNRI, ενδείκνυται για ενήλικες με ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή, οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον δύο διαφορετικές θεραπείες με αντικαταθλιπτικά κατά το τρέχον μέτριο έως σοβαρό καταθλιπτικό επεισόδιο.[2]
* Μετά την ανάπτυξη και την έγκριση του SSRI φλουοξετίνη το 1987, οι εγκεκριμένες θεραπείες (συμπεριλαμβανομένων των «άτυπων» αντικαταθλιπτικών όπως η μιρταζαπίνη, η αγομελατίνη κ.λπ.) συνέχισαν να στοχεύουν κυρίως το μονοαμινεργικό σύστημα.[5][6] Αντιθέτως, το SPRAVATO® δρα ως ανταγωνιστής του NMDA υποδοχέα του γλουταμινικού και θεωρείται ότι οδηγεί σε διέγερση του υποδοχέα AMPAR και της νευροτροφικής σηματοδότησης.[2]
** Ο χρόνος κατά τον οποίο οι ασθενείς ήταν σε θέση να αποχωρήσουν από τη δομή αξιολογείται σε κάθε συνεδρία θεραπείας. Οι τιμές ≥44,3% και ≥93,2% αντιπροσωπεύουν τις ημέρες κατά τις οποίες ήταν σε θέση να αποχωρήσει το χαμηλότερο ποσοστό ασθενών στα αντίστοιχα χρονικά σημεία.[4]
Συντομογραφίες
ΑΘΚ: ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη, ΑΚ: αντικαταθλιπτικό, AMPAR: υποδοχέας α-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλ-4-ισοξαζολοπροπιονικού οξέος, ΑΠ: αρτηριακή πίεση, ΜΚΔ: μείζων καταθλιπτική διαταραχή, NMDA: N-μεθυλ-D-ασπαρτικό, SSRI: εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης.
.png)
