Logo

ΚΑΘΥΣΤΕΡΗΣΤΕ ΤΗΝ ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ1,9

Με τη χρήση ERLEADA® + ADT σε πρώιμο στάδιο, οι ασθενείς σας με υψηλού κινδύνου nmCRPC μπορούν τώρα να ζήσουν περισσότερα από 6 έτη (διάμεση τιμή) από την έναρξη της θεραπείας1

Ο συνδυασμός ERLEADA® + ADT προσφέρει διάμεση συνολική επιβίωση (OS) πάνω από 6 έτη σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου nmCRPC*[1]

Το ERLEADA® είναι ένας νέας γενιάς αναστολέας της σηματοδότησης των ανδογονικών υποδοχέων και προσφέρει σημαντικά κλινικά οφέλη σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου nmCRPC, καθυστερώντας την επιδείνωση των συμπτωμάτων τους για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα συγκριτικά με την μονοθεραπεία με ADT[1]

Στην τελική ανάλυση της μελέτης SPARTAN, σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου nmCRPC, ο συνδυασμός ERLEADA® + ADT προσέφερε επιπλέον 14 μήνες διάμεση OS συγκριτικά με τον συνδυασμό ADT + εικονικό φάρμακο.*[1]

Μετά από στατιστική προσαρμογή για τη διασταυρούμενη μετάβαση (crossover), η θεραπεία ERLEADA® + ADT προσέφερε στους ασθενείς επιπλέον 21,1 μήνες διάμεση OS συγκριτικά με τον συνδυασμό ADT + εικονικό φάρμακο.** [1]

Σε διάμεση διάρκεια παρακολούθησης πάνω από 4 έτη, η θεραπεία ERLEADA® + ADT έδειξε ένα σταθερό προφίλ ασφάλειας και ανοχής χώρις την εμφάνιση νέων σημάτων ασφάλειας.[1]

*Η διάμεση OS ήταν 73,9 μήνες στο σκέλος ERLEADA® + ADT έναντι 59,9 μηνών στο σκέλος ADT + εικονικό φάρμακο (HR=0,78. CI=0,64–0,96. P=0,0161)[1]

**Όταν τα δεδομένα της OS για τον συνδυασμό ERLEADA® + ADT προσαρμόστηκαν για τη διασταυρούμενη μετάβαση (crossover)19% των ασθενών από το σκέλος ADT + εικονικό φάρμακο στο σκέλος του ERLEADA®, το όφελος της διάμεσης επιβίωσης με τη θεραπεία ERLEADA® + ADT αυξήθηκε κατά 50%, σε 21,1 μήνες συγκριτικά με το σκέλος ADT + εικονικό φάρμακο.[1]

OS= συνολική επιβίωση, ADT= θεραπεία στέρησης ανδρογόνων, nmCRPC= μη μεταστατικός ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη

References

Smith MR et al. European Urology, https://doi.org/10.1016/j.eururo.2020.08.011.
Sternberg CN, et al. Oral presentation 5515 presented at ASCO virtual scientific program, May 29–31, 2020.
Fizazi K, et al. Poster 5514 presented at ASCO virtual scientific program, May 29–31, 2020.
ERLEADA® (apalutamide) Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Clegg NJ, et al. Cancer Res. 2012;72(6):1494–503.
Tan MH, et al. Acta Pharmacologica Sinica. 2015;36:3–23.
Rathkopf DE, et al. Clin Oncol. 2013;31:3525–30.
Hahn AW, et al. American Society of Clinical Oncology Educational Book 38 (May 23, 2018):363–71.
Smith MR, et al. N Engl J Med. 2018;378:1408–18.
Ishitobi M, et al. Patient Pref Adherence. 2013;7:1201–6.
Lal R, et al. Health Qual Life Outcomes. 2013;11:163.
Small EJ, et al. Ann Oncol. 2019;30(11):1813–20.
Smith MR, et al. N Engl J Med. 2018;378:1408–18. Supplementary appendix.
Saad F, et al. Lancet Oncol. 2018;19(10):1404–16.
Smith MR, et al. N Engl J Med. 2018;378:1408–18.Study protocol.
Smith MR, et al. European Urology 2020; DOI:10.1016/j.eururo.2020.08.011, Suppl. Material
CP-244535/ERL/0721/001 - Ιούλιος 2021