Logo

Μετά από διάμεση παρακολούθηση πάνω από 4 έτη, δεν έχουν διαπιστωθεί νέα ζητήματα για την ασφάλεια της θεραπείας με ERLEADA® + ADT[1]

ΣΥΝΟΨΗ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ1
ΟΙ ΠΙΟ ΣΥΧΝΕΣ ΕΜΦΑΝΙΖΟΜΕΝΕΣ
ΣΥΝΟΨΗ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ1
ΣΥΝΟΨΗ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ[1]
Page_3_Table_1

Αντιμετώπιση εξανθήματος

Στην πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης SPARTAN, το δερματικό εξάνθημα που αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν ERLEADA® + ADT ήταν γενικά ήπιο και παροδικό, και μπόρεσε να αντιμετωπιστεί με τις συνήθεις θεραπείες.[9][13]

Το σχετιζόμενο με το ERLEADA® δερματικό εξάνθημα περιγράφηκε συνήθως ως κηλιδώδες ή κηλιδοβλατιδώδες. Ο διάμεσος χρόνος έως την εμφάνιση εξανθήματος ήταν 82 ημέρες στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ERLEADA® + ADT. Το εξάνθημα εξαφανίστηκε στο 81% των ασθενών εντός διάμεσου χρόνου 60 ημερών από την εμφάνισή του.[13]

*Διάρκεια θεραπείας με ERLEADA®·+ ADT μετά τη μετάβαση από το σκέλος ADT + εικονικό φάρμακο.[1]

**Αναφέρονται όλες οι ΑΕ που οδήγησαν σε διακοπή. Ωστόσο, οι αναφερόμενες ΑΕ μπορεί να μην αποτελούν τον κύριο λόγο διακοπής. Οι ασθενείς μετρήθηκαν μόνο μία φορά για οποιοδήποτε συγκεκριμένο συμβάν, ανεξάρτητα από τις φορές που παρουσίασαν το συμβάν.[1]

†Οι ασθενείς μετρήθηκαν μόνο μία φορά για οποιοδήποτε συγκεκριμένο συμβάν, ανεξάρτητα από τις φορές που παρουσίασαν το συμβάν. Καταγράφεται το συμβάν που παρουσίασε ο ασθενής με τον χειρότερο βαθμό τοξικότητας.[1]

Εάν για όλες τις ΑΕ που παρουσίασε ένα ασθενής έλειπαν οι βαθμοί τοξικότητας, ο ασθενής μετριέται μόνο στη στήλη «Όλοι οι βαθμοί».[1]

References

ERLEADA® Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Chi KN, et al. N Engl J Med. 2019;81(1):13–24.
Chi KM, et al. J Clin Oncol. 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.20.03488, Suppl. Material
Chi KN, et al. J Clin Oncol 2021 Apr 29: JCO2003488. doi: 10.1200/JCO.20.03488.
Chi KM, et al. J Clin Oncol. 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.20.03488.
Kyriakopoulos CE, et al. J Clin Oncol. 2018;36:1080–7.
Luo J, et al. Oncology (Williston Park). 2016;30:336–44.
Metwalli AR, et al. Urol Oncol. 2014;32:761–8.
Saylor PJ, et al. J Clin Oncol. 2011;29:3705–14.
EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer 2020, Assessed 26.11.2020.
Armstrong AJ, et al. J Clin Oncol. 2019;37:2974–86.
Fizazi K, et al. N Engl J Med. 2017;377:352–60.
Davis ID, et al. N Engl J Med. 2019;381:121–31.
Tan MH, et al. Acta Pharmacologica Sinica. 2015;36:3–23.
Clegg NJ, et al. Cancer Res. 2012;72(6):1494–503.
Rathkopf DE, et al. Clin Oncol. 2013;31:3525–30.
Hahn AW, et al. American Society of Clinical Oncology Educational Book 38 (May 23, 2018):363–71.
CP-244535/ERL/0721/001 - Ιούλιος 2021