Logo

Σε ασθενείς με mHSPC, η μονοθεραπεία με ADT δεν είναι αρκετή15

ΚΑΘΥΣΤΕΡΗΣΤΕ ΤΗΝ ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ. ΠΑΡΑΤΕΙΝΕΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΒΙΩΣΗ.1-5

ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΟΥ ERLEADA® ΤΩΡΑ ΚΑΙ ΣΤΟΝ mHSPC[1]

Το ERLEADA® ενδείκνυται σε ενήλικους άνδρες για τη θεραπεία του μεταστατικού, ορμονοευαίσθητου καρκίνου του προστάτη (mHSPC), σε συνδυασμό με ADT.[1]

Ο φαρμακευτικός ευνουχισμός με ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRHa) θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ERLEADA® σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργικό ευνουχισμό.[1]

Για πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, τις αντενδείξεις, τους ειδικούς πληθυσμούς και τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το ERLEADA®.

ΧΟΡΗΓΗΣΤΕ ERLEADA® + ADT ΣΤΟΝ mHSPC[1]

H χορήγηση ERLEADA® + ADT σε ασθενείς με mHSPC καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου και παρατείνει την συνολική επιβίωση σημαντικά περισσότερο σε σχέση με τη χορήγηση μόνο ADT[1][2]

Ο συνδυασμός ERLEADA® + ADT:

  • Παρατείνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση έναντι της χορήγησης μόνο ADT[2]
  • Καθυστερεί σημαντικά την rPFS έναντι της χορήγησης μόνο ADT[2]
  • Καθυστερεί την εξέλιξη του PSA και παρατείνει την PFS2 έναντι της χορήγησης μόνο ADT*[2]
  • Προσφέρει τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας συγκρίσιμο με τη μονοθεραπεία με ADT[1][2]
  • Διατηρεί την HRQoL σταθερή[2]
  • Εύκολη από του στόματος χορήγηση, μία φορά ημερησίως[1]

*Οι τιμές P δεν παρέχονται για τον χρόνο έως την εξέλιξη του PSA ή της PFS2.[2][3]

ADT=Θεραπεία στέρησης ανδρογόνων, HRQoL= Ποιότητα ζωής, mHSPC= μεταστατικός ορμονοευαίσθητος καρκίνος του προστάτη, rPFS= επιβίωση χωρίς ακτινολογική εξέλιξη της νόσου, PFS2=χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την εξέλιξη της νόσου βάσει του PSA, της ακτινολογικής εξέλιξης ή της προόδου των συμπτωμάτων κατά ή μετά την πρώτη επόμενη θεραπεία για τον μεταστατικό, ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη ή τον θάνατο οποιασδήποτε αιτίας, όποιο από τα δύο συνέβη πρώτο, PSA= ειδικό προστατικό αντιγόνο

 Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλέπε παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

ΑΝΑΦΟΡΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ

ERLEADA® ΣΤΟΝ nmCRPC

Erleada

References

ERLEADA® Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Chi KN, et al. N Engl J Med. 2019;81(1):13–24.
Chi KN et al. N Engl J Med. 2019;81(1):13-24, Suppl. Material
Chi KN, et al. J Clin Oncol 2021 Apr 29: JCO2003488. doi: 10.1200/JCO.20.03488.
Chi KM, et al. J Clin Oncol. 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.20.03488, Suppl. Material
Kyriakopoulos CE, et al. J Clin Oncol. 2018;36:1080–7.
Luo J, et al. Oncology (Williston Park). 2016;30:336–44.
Metwalli AR, et al. Urol Oncol. 2014;32:761–8.
Saylor PJ, et al. J Clin Oncol. 2011;29:3705–14.
EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer 2020, Assessed 26.11.2020.
Armstrong AJ, et al. J Clin Oncol. 2019;37:2974–86.
Fizazi K, et al. N Engl J Med. 2017;377:352–60.
Davis ID, et al. N Engl J Med. 2019;381:121–31.
Tan MH, et al. Acta Pharmacologica Sinica. 2015;36:3–23.
Clegg NJ, et al. Cancer Res. 2012;72(6):1494–503.
Rathkopf DE, et al. Clin Oncol. 2013;31:3525–30.
Hahn AW, et al. American Society of Clinical Oncology Educational Book 38 (May 23, 2018):363–71.
CP-244535/ERL/0721/001 - Ιούλιος 2021