Logo

Ο συνδυασμός ERLEADA® + ADT προσφέρει στους ασθενείς με υψηλού κινδύνου nmCRPC σημαντικά βελτιωμένη συνολική επιβίωση και άλλα κλινικά οφέλη συγκριτικά με τον συνδυασμό ADT + εικονικό φάρμακο[1]

Ο συνδυασμός ERLEADA® + ADT προσφέρει διάμεση συνολική επιβίωση (OS) πάνω από 6 έτη από την έναρξη της θεραπείας*[1]

ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΣΤΟΝ
ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΔΙΟΡΘΩΜΕΝΗ
ΧΡΟΝΟΣ ΕΩΣ ΤΗΝ
ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΣΤΟΝ
ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΠΙΒΙΩΣΗ ΣΤΟΝ ΜΗ ΔΙΟΡΘΩΜΕΝΟ ΠΛΗΘΥΣΜΟ ΑΣΘΕΝΩΝ[1]
Page_2_Graph_1.png

ΧΡΟΝΟΣ ΕΩΣ ΤΗ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ

Ο Η χορήγηση ERLEADA® + ADT καθυστέρησε σημαντικά τον χρόνο έως τη χημειοθεραπεία.[1] Αυτό σημαίνει ότι το ERLEADA® μπορεί να βοηθήσει στην ελαχιστοποίηση του χρόνου παραμονής στο νοσοκομείο για τους ασθενείς και τους φροντιστές τους.[10][11]

ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΣΗ ΤΟΥ PSA

Ο συνδυασμός ERLEADA® + ADT προσέφερε μείωση του PSA >50% στο 93% των ασθενών στο 1ο 3μηνο.[1]

ΙΤΤ=πληθυσμός με πρόθεση θεραπείας, IPCW= τεχνική της στάθμισης με την αντίστροφη πιθανότητα λογοκρισίας, mCRPC=μεταστατικός, ανθεκτικός στον ευνουχισμό καρκίνος του προστάτη.

*Η διάμεση OS ήταν 73,9 μήνες με τον συνδυασμό ERLEADA® + ADT συγκριτικά με 59,9 μήνες με τη θεραπεία ADT + εικονικό φάρμακο. HR=0,78, 95% Cl=0,64-096, P=0,0161.[1] **Όταν τα δεδομένα της OS με τον συνδυασμό ERLEADA® + ADT διορθώθηκαν με τη διασταυρούμενη μετάβαση (crossover) και το 19% των ασθενών από το σκέλος ADT+ εικονικό φάρμακο μετέβησε σε ERLEADA®+ ADT αυξήθηκε κατά 50%, σε 21,1 μήνες συγκριτικά με τον συνδυασμό ADT + εικονικό φάρμακο.[1] †Επιβίωση χωρίς μετάσταση (MFS): χρονικό διάστημα από την τυχαιοποίηση έως τη στιγμή των πρώτων ενδείξεων επιβεβαιωμένης κατά την απεικόνιση απομακρυσμένης μετάστασης ή έως τον θάνατο οποιασδήποτε αιτιολογίας, αναλόγως με το τι συνέβη πρώτο.[9] ‡Η διάμεση MFS (πρωτεύον καταληκτικό σημείο) κατά τον χρόνο της πρώτης ενδιάμεσης ανάλυσης ήταν 40,5 μήνες με τον συνδυασμό ERLEADA® + ADT συγκριτικά με 16,2 μήνες στο σκέλος ADT + εικονικό φάρμακο. HR=0,28, 95% CI=0,23-0,35, P<0,001.[9] Μία μεμονωμένη, τελική ανάλυση της MFS προγραμματίστηκε και διενεργήθηκε μετά από απομακρυσμένη μετάσταση ή θάνατο σε 378 ασθενείς.[9] Επειδή το πρωτεύον καταληκτικό σημείο (MFS) επιτεύχθηκε κατά την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, άρθηκε η τυφλοποίηση της μελέτης κατόπιν σύστασης μιας ανεξάρτητης επιτροπής.[9] §Διάμεση επιβίωση χωρίς δεύτερη εξέλιξη: το χρονικό διάστημα έως τον θάνατο ή την εξέλιξη της νόσου βάσει του PSA, της απεικονιστικής εξέλιξης της νόσου ή της προόδου των συμπτωμάτων κατά ή μετά την πρώτη επόμενη θεραπεία για τον μεταστατικό, ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη .[9] ¶Η διάμεση PFS2 κατά τον χρόνο της τελικής ανάλυσης ήταν 55,6 μήνες με τη θεραπεία ERLEADA® + ADT έναντι 41,2 μηνών με τον συνδυασμό ADT + εικονικό φάρμακο. HR=0,55, 95% CI=0,46–0,66, P<0,0001.[1] ††Όλοι οι ασθενείς, οι οποίοι παρουσίασαν απομακρυσμένη μετάσταση, επιβεβαιωμένης μέσω τυφλοποιημένης ανεξάρτητης κεντρικής ανασκόπησης (BICR), ήταν κατάλληλοι να λάβουν επόμενη θεραπεία.[1] §§Ο διάμεσος χρόνος δεν επετεύχθη για κανένα σκέλος της μελέτης. HR=0,63, 95% CI, 0,49–0,66. P=0,0001.[1]

References

ERLEADA® Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Chi KN, et al. N Engl J Med. 2019;81(1):13–24.
Chi KM, et al. J Clin Oncol. 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.20.03488, Suppl. Material
Chi KN, et al. J Clin Oncol 2021 Apr 29: JCO2003488. doi: 10.1200/JCO.20.03488.
Chi KM, et al. J Clin Oncol. 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.20.03488.
Kyriakopoulos CE, et al. J Clin Oncol. 2018;36:1080–7.
Luo J, et al. Oncology (Williston Park). 2016;30:336–44.
Metwalli AR, et al. Urol Oncol. 2014;32:761–8.
Saylor PJ, et al. J Clin Oncol. 2011;29:3705–14.
EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer 2020, Assessed 26.11.2020.
Armstrong AJ, et al. J Clin Oncol. 2019;37:2974–86.
Fizazi K, et al. N Engl J Med. 2017;377:352–60.
Davis ID, et al. N Engl J Med. 2019;381:121–31.
Tan MH, et al. Acta Pharmacologica Sinica. 2015;36:3–23.
Clegg NJ, et al. Cancer Res. 2012;72(6):1494–503.
Rathkopf DE, et al. Clin Oncol. 2013;31:3525–30.
Hahn AW, et al. American Society of Clinical Oncology Educational Book 38 (May 23, 2018):363–71.
CP-244535/ERL/0721/001 - Ιούλιος 2021